12月16日，山東省藥監(jiān)局正告，個人私自售賣新冠抗原檢測試劑屬于違法行為，最高可處所售賣新冠抗原檢測試劑貨值金額30倍罰款！構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任！

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理?！秶宜幈O(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。新冠病毒檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械，無資質(zhì)的個人私自販賣是違法行為?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)管部門將移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　山東省藥監(jiān)局提醒廣大消費者，購買新冠抗原檢測試劑一定要從正規(guī)渠道購買。如發(fā)現(xiàn)違法線索，請及時撥打12315或者12345熱線電話投訴舉報。